重大突破：我国科学家提出根除幽门螺杆菌新方案，通过全球首个 Ⅲ 期临床试验

alixixi 10 月 22 日消息，幽门螺杆菌通过饮食传播，与很多常见的胃部疾病密切相关，是全球关注的卫生健康问题。如今，这一难题有了破解之钥。

北京大学第三医院消化科周丽雅 / 宋志强教授团队带领全国 40 家医疗机构消化疾病诊疗中心研究发现，含利福特尼唑的三联方案，让幽门螺杆菌治疗有望重新回归更简便的三联方案时代，为全球幽门螺杆菌感染者带来了全新的治疗选择。alixixi查询发现，相关成果已于 9 月 10 日发表在《柳叶刀-感染病学》上。

该研究通过全球首个 III 期临床试验，证实了含利福特尼唑的三联方案比目前临床上常用的铋剂四联方案具有更高的根除成功率和更低的不良反应发生率，而且用药更少，服用更方便，为临床根除治疗提供了新的杀菌利器。该药物的问世和应用非常有利于缓解目前严峻的根除治疗形势和克服明显升高的耐药状况，具有重要的临床价值和社会意义，受到国内外学术界的高度关注。

该研究的成果主要体现在以下三方面：

为幽门螺杆菌感染临床诊治提供新型杀菌利器

本临床试验为一项在中国开展的多中心、随机、双盲、阳性对照研究，纳入 700 例幽门螺杆菌感染初治患者。

研究结果显示，以利福特尼唑为基础的三联方案（利福特尼唑 400mg + 雷贝拉唑 20mg + 阿莫西林 1000mg，每日两次，14 天疗程）对比克拉霉素三联加铋剂方案（克拉霉素 500mg + 雷贝拉唑 20mg + 阿莫西林 1000mg + 铋剂 240mg，每日两次，14 天疗程），在主要分析人群中根除率实现非劣效（92.0% vs. 87.9%），在多耐药人群中实现优效（89.9% vs. 87.9%)，而临床不良反应发生率更低（37% vs. 53%）。

该研究成果入选 2025 年美国消化疾病周国际大会最佳六个研究之一，标志着幽门螺杆菌感染治疗可以重新回归三联方案时代，有利于缓解目前严峻的治疗形势，惠及中国乃至全球感染患者。

新型抗生素利福特尼唑前景广阔

利福特尼唑是我国自主研发的全球首创新型分子实体药物，专门针对幽门螺杆菌感染研发，具有多靶点协同作用机制（利福霉素-硝基咪唑偶联）。

相关基础和临床研究结果均显示，幽门螺杆菌对该药物普遍敏感，最小抑菌浓度低，能有效克服幽门螺杆菌高耐药问题，而且表现出良好的安全性。

由于耐药、可及性差、过敏反应多见等原因，目前我国幽门螺杆菌治疗相关抗生素选用面临较多困难，利福特尼唑的问世和应用将很好地解决这一棘手问题，大大提高幽门螺杆菌感染的根除疗效。

利福特尼唑的分子结构和作用机制

幽门螺杆菌防治意义巨大

幽门螺杆菌感染了我国近一半人口、七成家庭，与很多常见多发病，尤其是约八成胃癌、溃疡、萎缩性胃炎 / 肠上皮化生等癌前病变密切相关，是我国重要的卫生健康问题，积极杀菌治疗能够有效防治上述疾病。

正因为根除治疗临床意义巨大，两位发现幽门螺杆菌的澳大利亚科学家获得了 2005 年诺贝尔生理学或医学奖。幽门螺杆菌感染是一个典型的“病从口入”的疾病，人与人之间可以通过饮食、聚餐等途径相互传播，因此与我们每个人都息息相关。

北京大学第三医院消化科宋志强教授为论文第一作者，周丽雅教授为本文通讯作者。

研究团队在幽门螺杆菌感染临床诊治方面深耕 20 余年，处于国内引领、国际领先水平。团队牵头制定我国最新的中国幽门螺杆菌感染专家共识和治疗指南，作为中国大陆唯一代表参加了国际 Maastricht 共识意见制定并撰写两项陈述，显著提高了我国幽门螺杆菌整体诊治水平和在国际上的知名度。